用于治疗2型糖尿病
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：格列呲嗪控释片 汉语拼音：Geliebiqin Kongshi Pian
【成 份】本品主要成分格列呲嗪。
【性 状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显红棕和浅红色双层片芯。
【功能主治】本品适用于在充分进行饮食控制的基础上，治疗2型糖尿病(又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病)患者的高血糖及其相关症状。瑞易宁适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖，即使患者已经服用瑞易宁，饮食控制仍很重要。一项为期12周的严格对照研究显示，与安慰剂相比瑞易宁治疗的患者平均HbA1c降低最大达1．7％(绝对值)。
在开始2型糖尿病的治疗时，应强调饮食控制是基本的治疗手段。对于肥胖型患者，必须限制热量，减轻体重。在控制血糖和缓解高血糖症状方面，适当的饮食治疗可能有效，应强调常规锻练身体的重要性，辨别心血管危险因素，并采取适当的治疗措施。
如上述治疗不能缓解症状和／或降低血糖，应该考虑口服磺脲类药物。如需进一步缓解症状和／或降低血糖，可考虑加用胰岛素治疗。医生和患者均应认识到瑞易宁为饮食疗法的附加治疗手段，它既不能替代饮食治疗，也不能作为避免饮食控制的方便途径。某些病例中，单独饮食治疗不能控制血糖可能是暂时的，只需短期使用格列吡嗪进行治疗。
对磺脲类药物包括格列吡嗪控释片原发性失效或继发性失效者，可考虑瑞易宁与其它降糖药物合用。可选择的方法还包括：使用其他降糖药物或胰岛素替代瑞易宁。如瑞易宁已不能达到降低血糖的作用，应停止使用。须依据于常规临床和实验室检查对疗效进行判断。
考虑给无症状患者使用瑞易宁时，应了解尚未确证控制2型糖尿病患者的血糖能有效地预防糖尿病患者远期心血管和神经系统并发症。然而，控制胰岛素依赖型糖尿病患者的血糖，可有效减缓糖尿病视网膜病变、肾脏病变和神经病变的进展。
【规 格】5mg
【用法用量】糖尿病治疗中，格列吡嗪控释片和其它降糖药均无固定的剂量。应通过监测I-IbA1c和／或血糖水平以了解血糖控制状况和确定最小有效剂量。如使用最大的推荐剂量仍不能有效降低血糖，可判断为原发失效，最初有效但其后不再能获得有效的降糖反应，可判断为继发失效。家庭血糖监测可为患者和医生提供有用的信息。饮食疗法暂时失控者，可短期使用瑞易宁。
通常，瑞易宁应和早餐同时服用。
推荐剂量：常用的起始剂量为每天5mg，与早餐同时服用。对降糖药比较敏感的患者可由更低的剂量起始。
应根据实验室血糖测定结果来调整剂量，虽然初始或调整剂量后空腹血糖水平一般可以达到稳态，但单次空腹血糖测定不一定能准确反映疗效。大多数患者，每间隔三个月测定HbA1C水平是监测疗效的更好方法。
使用瑞易宁开始治疗时及治疗三个月后应测定HbA1c，若检测结果表明前三个月的血糖未能充分控制，可加大剂量。之后的剂量调整应依据每三个月检测一次的HbA1c。水平。如果三个月的较大剂量治疗并无改善，则应恢复以往剂量。如根据空腹血糖调整剂量，调整剂量后则应以间隔7天或以上的血糖测定结果，进行剂量调整至少连续两次。
每天服用瑞易宁5-10mg多数患者可很好控制血糖，然而某些患者需要使用每天20mg的最大推荐剂量。服用超过10mg时，患者的血糖控制可能有所改善，但是迄今的临床研究并未显示应用超过10mg瑞易宁可进一步降低糖化血红蛋白A1c。平均水平。
随机交叉研究结果显示，服用速释格列吡嗪的患者可以安全地改服瑞易宁，每天一次，剂量可选用与速释格列吡嗪全天剂量最接近的剂量；服用速释格列吡嗪的患者也可以瑞易宁5mg每天一次为初始剂量，逐渐调整至合适剂量。应根据临床判断来确定改成最接近的剂量或逐渐调节到最佳剂量。
老年患者、体弱或营养不良的患者以及肾、肝功能损害的患者，起始和维持剂量均应采取保守原则，以避免低血糖反应(参见【注意事项】部分)。
【不良反应】全身：疼痛
神经系统：失眠、感觉异常、焦虑、抑郁、感觉迟钝
胃肠道：恶心、消化不良、便秘和呕吐
代谢：一低血糖
肌肉与骨骼：关节痛、腿痉挛和肌痛
心血管系统：一晕厥
皮肤：出汗和瘙痒
呼吸系统：鼻炎
特殊感觉：-视物模糊
详见说明书。
【禁 忌】下列患者禁用格列吡嗪：
1．已知对本品中任何成份过敏者。
2．1型糖尿病患者，伴或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者，这种情况应使用胰岛素治疗。
【注意事项】全身情况
肾和肝脏疾病：
肾功能或肝功能损害的患者服用格列吡嗪，其药代动力学和／或药效学特性可能会受影响。如患者发生了低血糖，则低血糖的持续时间有可能延长，对此应采取适当
的治疗措施。
胃肠疾病：
格列吡嗪控释片胃肠滞留时间如显著缩短，可能会影响其药代动力学特性，进而影响药物的临床效果。
低血糖：
所有磺脲类药物都可能引起严重低血糖。适当选择患者、剂量和正确指导患者用药对避免低血糖发生非常重要，肾功或肝功不全会影响格列吡嗪的排谢，且肝功不全使得糖异生能力减弱，两者都会增加严重低血糖反应的危险性。老年、衰弱和营养不良的患者以及肾上腺或垂体功能不全的患者都是降糖药物低血糖反应的易感人群。老年人和使用B受体阻滞剂患者的低血糖均难以识别。热量摄入不足、剧烈和长时间运动、饮酒、或应用一种以上的降糖药物者，更易发生低血糖。降糖药物的联合应用会增加发生低血糖的潜在可能性。
血糖失控：
使用某种糖尿病治疗方案血糖控制稳定的患者，在一些应激情况下如：发热、外伤、感染、或手术等，均可能会出现血糖失控。在这种情况下必须停用瑞易宁，改用胰岛素治疗。
任何口服降糖药物包括格列吡嗪，都可在一段时间内在许多患者身上导致降低血糖至期望水平的作用降低，可能由于糖尿病已发展到严重程度或对药物的反应降低。这种现象称为继发失效，以区别于原发失效，后者是初次给药时，药物对某个患者是无效的，在确定患者为继发失效之前，应采取足够的剂量调节及继续坚持饮食疗法的措施
实验室检查：
应定期监测血糖和尿糖。HbA1c检测亦可能有帮助。
患者须知：
应告知患者瑞易宁须整片吞服，不能嚼碎、分开和碾碎。患者不必担心在粪便中偶然出现类似药片样的东西，瑞易宁包裹于不吸收的外壳内，这种设计的目的是使药物缓慢释放以便人体吸收，当这一过程结束后，药片的空壳就会排除体外。
应该告知患者服用瑞易宁潜在危险性和益处以及其它可供选择的治疗方法。还应告知患者坚持饮食治疗、规律运动和定期检测尿糖和／或血糖的重要性。
应向患者及家属解释低血糖的危险性、其症状和治疗以及可能诱发低血糖的情况，还应告知患者药物的原发和继发失效。
【是否处方】处方药。
【储藏方式】密闭，30℃下防潮保存。
【批准文号】国药准字J20100129
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